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70亿美元并购引爆核药赛道,中国市场如何从“跟跑”到“领跑”?
来源: | 作者:信心、刘小雨、陈建国 和君咨询医药医疗事业部 | 发布时间: 2026-06-01 | 15 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

2026年5月22日,一则来自彭博社的消息如惊雷般在全球医药圈炸开:由私募股权基金CapVest Partners控股的放射性药物企业Curium Pharma,已向纳斯达克上市公司Lantheus Holdings正式提出收购要约,交易估值高达约70亿美元。消息传出的当天,Lantheus股价应声大涨9.03%,强势突破100美元大关,总市值攀升至67亿美元。

70亿美元,这不是一个简单的数字。它不仅刷新了2023年百时美施贵宝以41亿美元收购RayzeBio的纪录,更标志着核药这一曾经偏居一隅的“小众赛道”,正式步入了全球医药产业的主舞台。Curium手握全球医用同位素核心供应网络,Lantheus坐拥年销售额超10亿美元的“核药之王”PYLARIFY®,两者的结合一旦落地,将诞生一个横跨核素供应、药物研发、生产制造和临床应用的超级平台

这起潜在收购案的价值,远不止于交易金额本身。它像一面镜子,折射出全球核药产业正在经历的一场深刻变革——从“诊断为主”到“诊疗一体化”,从“单点竞争”到“全产业链生态竞争”,从“小众赛道”到“千亿风口”。在这场变革中,中国市场既是全球浪潮的参与者,更在悄然书写着自己的崛起故事。

本文将以此事件为引,系统评价Curium对Lantheus的收购案,深入剖析国内核药发展的新动态与新趋势,直面行业面临的关键挑战,并为从业者提出切实可行的启示与建议。

01

70亿美元收购案的多维评价:核药进入巨头整合时代

Curium对Lantheus的潜在收购,并非一次简单的资本操作,而是全球核药产业发展逻辑变化的一次集中体现。以下从五个维度对这一历史性事件进行深度解读。

观点一:交易揭示核药产业的根本逻辑已从“药物研发”升级为“全产业链生态竞争”。

Curium之所以敢以70亿美元估值向Lantheus发起收购,其底气并非来自某款重磅药物,而是来自一个覆盖全球的“核素生产+CDMO+药物开发”垂直整合体系

Curium是全球医用同位素的核心供应商,大规模供应镥-177、锕-225等关键核素,同时也是放射性药物领域的CDMO巨头。2025年上半年,Curium完成了对Monrol的收购,不仅大幅增强了镥-177的生产能力,更将PET工厂网络从西欧、亚洲延伸至东欧及中东地区。

反观Lantheus,其核心价值同样不限于PYLARIFY®这一款重磅诊断药物,而是其在美国市场的商业化渠道、生产配送网络以及围绕前列腺癌、阿尔茨海默病等重大疾病构建的诊疗一体化管线。两者的结合,本质上是“上游原料供应”与“下游市场渠道”的战略性联姻。

这向业界释放了一个明确信号:核药的竞争已经超越了单一分子式的较量,进入了“核素原料+物流配送+设备协同+医院网络”的全产业链生态竞争时代。

观点二:诊断类核药的商业化天花板被打破,行业增长空间远超预期。

Lantheus的估值核心支撑来自PYLARIFY®——全球首个年销售额突破10亿美元的放射性诊断药物。这款靶向前列腺特异性膜抗原的PET显像剂,自2021年5月获FDA批准以来,截至2025年9月已累计开展超过50万例扫描;2025年第一季度净销售额达2.577亿美元,同比增长约25%。

长期以来,业界普遍认为诊断类核药的市场天花板远低于治疗类核药,毕竟诊断类药物往往需要大规模、低成本的推广模式。但PYLARIFY®的成功彻底颠覆了这一认知:在前列腺癌精准诊疗的需求驱动下,一款PET显像剂也能达到“重磅炸弹”级别的商业成就。

这也解释了为什么Curium——一家手握上游供应链的巨头,愿意开出与Lantheus自身市值相当的溢价去收购后者。Curium看重的不仅是诊断药物当下的现金流,更是“诊断锁定治疗”的生态战略价值:谁掌握了诊断入口,谁就掌握了后续治疗管线的先机。

观点三:治疗管线受挫并未动摇Lantheus的战略价值,反映出核药赛道的核心护城河在于平台能力而非单品表现。

值得注意的是,Lantheus并非毫无瑕疵。其寄予厚望的治疗性药物PNT2002,因临床试验中患者交叉导致总生存期数据模糊,最终不得不终止开发。

在诺华Pluvicto已率先占据RLT治疗市场主导的背景下,这一挫折曾让外界对其治疗管线的商业化前景蒙上阴影。然而,这并没有阻止Curium开出70亿美元的高价收购要约。

这说明资本市场对于核药企业的评估逻辑正在发生转变:衡量一家企业的价值,不再仅仅看它有没有“下一款重磅炸弹”,而是看它是否拥有持续发现、开发和商业化核药的核心平台能力

Lantheus所构建的,从放射性药物发现、生产制造到临床应用的完整基础设施,本身就是最宝贵的资产。这种平台能力无法被一款药物的失败所否定,却恰恰是吸引Curium发起收购的核心诱因。

观点四:中国因素正悄然影响全球核药并购格局,中国市场成为关键变量。

在这场70亿美元收购案的背后,中国市场的战略价值不容忽视。值得注意的是,在Curium发起对Lantheus收购要约之前,Curium自身已经将目光投向了中国市场。2026年1月,Curium研发的1类放射性治疗药物177Lu-PSMA-I&T注射液的临床试验申请已获中国CDE受理,正式叩响中国市场大门。

Curium的算盘并不难猜:如果能够借助Lantheus在美国市场的销售渠道和诊断入口,再结合自身在全球供应链和中国市场的布局,就能构建一个覆盖中美两大市场的超级平台。这起收购案表明,中国市场的潜力正在成为全球核药巨头战略决策中的关键考量因素,谁能在中国市场抢占先机,谁就能在全球格局中占据主动。

观点五:核药并购潮远未结束,千亿级整合时代刚刚拉开序幕。

回顾近两年的全球核药并购史:2023年,百时美施贵宝以41亿美元收购RayzeBio;2024年,阿斯利康以24亿美元并购Fusion Pharmaceuticals;再到2026年Curium以70亿美元收购Lantheus——每一次交易金额都在被刷新。与此同时,再生元与Telix Pharmaceuticals宣布达成50/50成本和利润分摊模式的合作关系,共同开发和商业化下一代放射性药物疗法。

这些信号表明,核药赛道的整合远未结束,而是刚刚进入高潮期。随着治疗性核药的临床价值被不断验证、阿尔法核素的产业化瓶颈逐步突破、诊疗一体化的商业闭环日益清晰,预计未来3至5年内,全球核药领域还将涌现出更多百亿乃至千亿级别的并购和重组。当前70亿美元的记录,很可能在不久的将来被再次改写。

02

国内核药发展的新动态:从跟跑到领跑的关键转折

2026年,被业内视为中国核药发展的“破局之年”。从首个国产创新核药获批上市,到本土企业完成10亿级融资,再到跨国巨头的重仓布局,中国核药产业正站在从“跟跑”向“领跑”转变的关键节点上。

观点一:国产创新核药实现“零的突破”,标志中国核药研发进入自主创新新阶段。

2026年4月2日,中国核医药领域迎来历史性时刻。百洋医药集团孵化、佛山瑞迪奥医药申报的1类创新核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(商品名:吉伦泰)通过国家药监局优先审评审批程序,正式获批上市。这是中国首个自主研发的1类创新核药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂

这一突破的意义不仅在于“首款”的头衔,更在于它向整个行业证明了中国具备从靶点发现到药物临床转化的完整创新能力。紧随其后,截至2026年5月,国内备案的核药临床试验已超110项,大量项目尚处于临床前研发阶段,管线储备日益丰富。

观点二:资本热潮涌动,多笔10亿级融资重塑国内核药资本格局。

2026年,国内核药领域的融资热情达到了前所未有的高度。4月,成都纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币E轮融资,由上海科创集团、上海国鑫、南京高科新浚共同领投,创下国内核药领域单轮融资新高。纽瑞特此前已于2025年底完成8亿元融资,短短数月内两轮合计融资达18亿元-。

几乎同时,辐联科技宣布完成超10亿元人民币融资,其中包括约7.5亿元D轮股权融资及2.7亿元债权融资,由维梧资本领投,红杉中国等机构跟投。晶核生物也完成了近4亿元的B轮融资。

这些融资背后,国有产业基金、头部美元基金、生物医药专项基金的身影频繁出现。这轮资本热潮的逻辑非常清晰:在诺华两款核药Pluvicto与Lutathera合计年销售额已超20亿美元的示范效应下,资本看到了核药赛道在商业化价值与临床价值上的双重验证。红杉中国合伙人杨云霞在行业大会上明确表示,核药已是医疗健康领域的热门创新赛道,各大投资机构早已抢先布局。

观点三:产业链上游实现关键性突破,医用同位素“卡脖子”困境正在被撕裂。

核药的底层原料是医用同位素,而这一点恰恰是中国核药产业曾经的“阿克琉斯之踵”。长期以来,我国在镥-177、锕-225等关键治疗性核素上高度依赖进口,供应链安全存在巨大隐患。

但这一局面正在被快速改变。

2024年4月,碳-14靶件从秦山核电重水堆机组中成功抽出,这是我国首次利用核电商用堆批量生产碳-14同位素。紧接着,用于治疗前列腺癌的镥-177、治疗肝癌的钇-90等“明星核素”相继出堆。

“和福一号”——依托秦山核电重水堆机组打造的我国首个同位素生产技术品牌——正在高效运转,如同一个“沸腾的九宫格火锅”,一边发电一边利用中子流精准生产同位素。中国同辐已经具备20多种放射性同位素的研发和提纯能力,成为我国稳定同位素的主要供应商。

2026年3月,中国散裂中子源首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产,锕-225、镭-223、铅-212等阿尔法核素的自主供应迈出实质性步伐。正如中国同辐董事长肖亚飞所言,“我们正加速构建全谱系同位素生产体系,致力于从根本上破解医用同位素长期进口的‘卡脖子’难题”。

观点四:本土企业快速扩容,超80家企业入场,行业从“星星之火”走向“燎原之势”。

据《科创板日报》记者在一线调研中获悉,近年来国内核药领域的企业已增至超80家,行业管线布局持续丰富。这些企业覆盖了从上游核素生产、中游药物研发到下游临床应用的全产业链环节。在创新管线的布阵上,国内在研RDC(放射性核素偶联药物)管线已超70条,全球新增RDC项目中近半数来自中国。

在国内市场,“核药三巨头”中国同辐、东诚药业、远大医药仍在引领行业格局,但新势力正在以惊人的速度崛起

从成都云克药业打破了钇-90长期被国外垄断的局面(年产能达一万居里、成本做到进口的10%以内),到辐联科技、晶核生物等初创企业获得大额融资快步进入临床阶段,中国核药产业正从少数几个“玩家”的单打独斗,走向“百舸争流”的规模化发展阶段。

观点五:跨国巨头重仓布局中国,中国成为全球核药必争之地。

当国内企业还在奋起直追之际,跨国制药巨头们已经用实际行动投下了对中国的信任票。2026年3月,阿斯利康宣布将在广州市黄埔区、广州开发区建设放射性偶联药物(RDC)生产供应基地,将其通过收购Fusion Pharmaceuticals获得的下一代锕-225前列腺癌靶向疗法引入中国并实现本地化生产。拜耳、诺华早已在中国深耕多年,百时美施贵宝也在通过收购RayzeBio布局锕-225等下一代核药。

跨国巨头密集入华的逻辑非常清晰:中国不仅是全球最大的癌症患者群体所在国之一,更具备快速成长的创新生态和政策支持环境。谁能在中国市场完成本地化生产布局,谁就能在核药全球竞争中赢得供应链成本和市场准入的巨大优势。正如阿斯利康将生产基地选在“医药产业高地”广州黄埔区的战略决策所昭示的——中国已经从一个“销售市场”演变为核药全球竞争的“第二战场”。

03

核药发展的新趋势:五大方向定义未来格局

核药赛道正在经历一场深刻的技术范式转移。以下五个趋势,将决定未来5至10年全球核药产业的演进方向。

趋势一:诊疗一体化(Theranostics)成为行业标配,“诊断+治疗”闭环锁定价值。

诊疗一体化是核药区别于其他药物类别的核心优势,也是当前行业发展的最强主线。其核心逻辑是:先用诊断核素对患者进行分子影像显像,确认靶点表达情况和病灶分布,再用治疗核素进行精准靶向内照射治疗,最后再通过诊断核素评估疗效,形成一个“先显像定位→再精准给药→后疗效评估”的全流程闭环

在前列腺癌领域,这一范式已经实现成熟落地:⁶⁸Ga-PSMA显像用于患者筛选和治疗方案制定,¹⁷⁷Lu-PSMA用于后线治疗,²²⁵Ac-PSMA用于挽救治疗,构建起完整的临床路径。

诊疗一体化正在从单一瘤种向泛瘤种延伸:⁶⁸Ga-FAPI显像配合¹⁷⁷Lu-FAPI治疗的模式,适用于多种实体瘤。可以预见,随着更多“配对”诊断/治疗核药的获批,诊疗一体化将从“前沿探索”变为“临床常规”,而在此过程中,那些同时掌握诊断产品组合和治疗产品组合的企业将构筑最深厚的竞争壁垒

趋势二:核素技术从β向α代际跃迁,阿尔法核素开启“抗癌手术刀”时代。

长期以来,镥-177(¹⁷⁷Lu)一直是治疗性核药的“黄金标准”。但以锕-225(²²⁵Ac)、砹-211(²¹¹At)为代表的阿尔法核素,正逐步走上舞台中心。相较于β核素,阿尔法核素能量更高、射程更短,能在极小的范围内释放巨大能量,对癌细胞实现“精准爆破”,同时最大限度降低对周围正常组织的损伤,被誉为“抗癌手术刀”。

砹-211已进入临床Ⅰ/Ⅱ期研究,其特性有望支撑年10万例治疗需求,并实现“门诊化”治疗。在创新核素方面,¹⁶¹Tb(铽-161)兼具β与俄歇电子效应,在临床前研究中显示出优于¹⁷⁷Lu的疗效,成为全球研发的新热点。

在中国,随着中国散裂中子源实现阿尔法同位素居里级量产,阿尔法核药的临床应用正在加速从实验室走向病房。这一代际跃迁的意义在于:如果说β核药治疗是“常规火力”,那么α核药治疗就是“精确制导的重型武器”,后者有望将核药治疗的适应症从血液系统肿瘤向后线实体瘤乃至更广泛的人群拓展。

趋势三:RDC(放射性核素偶联药物)成为主流分子形式,研发门槛持续提升。

传统的核药多为简单的放射性同位素标记小分子,靶向性和稳定性有限。而RDC(放射性核素偶联药物)通过将放射性核素与具备高靶向性的生物分子(抗体、多肽、小分子等)偶联,大幅提升了药物的靶向能力和药代动力学特性。

在国内,在研RDC管线已超70条,数量在全球处于领先地位。值得关注的是,2026年4月,CDE正式发布《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,标志着ARC(抗体偶联放射性核素药物)这一RDC细分领域迎来了统一的审评标准。

此外,递送技术的革新也在同步推进:共价靶向技术(CTR)实现了靶点的“共价锚定”,解决了传统RDC的脱靶问题;纳米载体和双抗偶联技术则进一步提升了肿瘤组织的药物滞留效率,降低了肾毒性。RDC的技术门槛远高于传统核药,这意味着未来核药赛道的竞争将从“谁先拿到同位素”向“谁能做出更好的偶联分子”升级,研发能力将成为企业的核心分水岭

趋势四:跨界融合与多技术协同,核药不再“单打独斗”。

核药的边界正在被打破。2026年及以后,核药将与更多前沿技术深度融合。

首先是“AI+核药”的兴起:生成式人工智能正在被应用于预测放射性药物的代谢、毒性与标记效率,大幅缩短研发周期、降低失败风险。其次是“PROTAC+核药”的探索:蛋白降解靶向嵌合体技术与放射性核素的结合,有望开辟全新的治疗范式。

再者是“免疫+核药”的联用策略:放射性配体疗法与免疫检查点抑制剂的联用,可能产生协同杀伤肿瘤的“1+1>2”效应,多项临床研究正在推进中。

此外,核药与常规放化疗的联合方案也正在成为临床探索的热点方向。这种跨界融合的趋势意味着,核药不再是一个孤立的技术领域,而是正在成为精准肿瘤治疗生态系统的核心节点。对于核药企业而言,能否与免疫治疗、靶向治疗、AI药物发现等其他领域的企业建立深度合作,将直接决定其管线组合的深度和广度。

趋势五:适应症从少数瘤种向全面癌症谱系扩张,泛瘤种应用成为终极目标。

早期核药的适应症主要集中在少数的几个领域:前列腺癌(PSMA靶点)、神经内分泌肿瘤(SSTR靶点)和甲状腺癌。但这一格局正在被迅速打破。一方面,FAPI(成纤维细胞激活蛋白)靶点的突破使得核药有望覆盖多种实体瘤——FAPI在多种肿瘤的肿瘤微环境中高表达,使得基于FAPI的核药成为一个潜在的“泛瘤种平台”。

另一方面,新兴靶点正不断涌现:ROR1、DLL3、TROP-2、GPC-1、LAT1等靶点对应的核药管线正在全球范围内快速推进。适应症不仅涵盖了肝癌、胰腺癌、肺癌等常见高发肿瘤,还拓展到了骨转移瘤的治疗,甚至向原发性醛固酮增多症等非肿瘤疾病延伸。

适应症的广泛扩展意味着核药的市场天花板将被不断推高,从一个“小众特殊疗法”走向肿瘤诊疗的“常规武器”

04

行业面临的新挑战:五大痛点亟待突破

尽管核药赛道热度空前,但其发展面临的挑战同样不容忽视。以下五个方面的挑战,将深刻影响中国核药产业的未来走向。

挑战一:产业链上游“自主可控”仍需持续攻坚,单点依赖风险未完全解除。

尽管中国在医用同位素国产化方面取得了显著进展,但隐忧仍然存在。2026年全国两会期间,全国人大代表、浙江华海药业总裁陈保华明确指出,我国关键医用同位素的供应仍存在“单点依赖”风险,产业链上游的稳定性和弹性不足

以镥-177为例,虽然秦山核电重水堆已经实现了规模化生产,但目前国内能够规模化生产镥-177的反应堆资源仍然有限,一旦核心生产设施出现计划外停运,全国供应将面临严峻挑战。

再以阿尔法核素锕-225为例,虽然中国散裂中子源已经实现了居里级量产,但距离满足大规模临床需求仍有巨大差距。此外,核素的生产涉及复杂的辐射安全管理、废物处理等问题,这进一步增加了产业链的不确定性。供应链的“单点依赖”风险不是一朝一夕能够解除的,需要国家层面的战略规划、多基地布局和持续技术攻关。

挑战二:复合型人才严重短缺,行业扩张遭遇“人力资源瓶颈”。

与核药产业的高速扩张形成鲜明对比的,是专业人才的极度匮乏。全国人大代表、中国工程院院士李校堃在调研中发现,我国在核医疗领域仍面临医用同位素生产难以自主可控等难题,反映出放射医学及其相关专业人才的匮乏,核医疗相关科技创新平台数量较少、能级不足。

这一问题在全球范围内同样突出:Nucleus RadioPharma首席执行官Stephen M. Hahn指出,核药领域在放射生物学、放射化学、工艺化学等关键学科领域的人才储备严重不足。

核药的人才培养周期长、专业壁垒高、交叉学科要求严苛,短时期内难以通过“扩招”解决。如果不尽快系统性地解决人才问题,中国核药产业的扩张速度将被这一“软瓶颈”严重拖累。

挑战三:核药“进院难、用得上、用不够”的临床推广堵点仍在,支付体系亟待突破。

即便一款核药获批上市,真正惠及患者仍然面临重重障碍。具体而言,核药的临床推广面临三大难题:

一是核医学科室覆盖面不足,大量基层医院缺乏设立核医学科的条件和专业人才;二是核药的配送和使用需要特殊的辐射防护设施和流程,医院改造和培训成本高昂;三是创新核药的价格高昂,在没有纳入医保支付范围的情况下,患者自费压力巨大

在支付层面,虽然2025年锝[99mTc]替曲膦注射液成为首个通过国家医保谈判进入医保目录的诊断性放射性药物,但治疗性核药的医保覆盖仍十分有限。全国政协委员叶正波建议,围绕制度层面加快出台《核医学应用体系建设指导意见》,对核医学科建设规范、辐射安全监管、核药临床准入、配送运输、支付政策等关键环节进行一体化设计。

挑战四:监管体系仍在完善中,审批效率难以匹配产业创新速度。

核药涉及药品监管、辐射安全、核能利用等多重管理领域,监管的复杂性远超常规药物。一个积极信号是,2026年市场监管总局将《放射性药品管理办法》的修订纳入年度重点立法任务,CDE也首次发布了ARC药物的药学指导原则征求意见稿,审评标准正在逐步完善。

但从整体来看,核药从临床研究申请到上市审批的时间周期仍然偏长,跨部门的协调机制尚未完全理顺。此外,部分省份在核医学科室审批、放射性药品生产许可等方面的区域政策差异较大,给全国性企业的业务拓展带来不便。随着核药管线的快速扩容和临床需求的快速增长,监管体系的优化升级已刻不容缓。

挑战五:全球化竞争加剧,中国企业在国际化进程中面临多重壁垒。

核药是一个高度全球化的赛道,从核素原料的跨境流通,到临床试验的多中心开展,再到产品的全球商业化,每一步都涉及复杂的国际合作与跨境合规。当前,跨国巨头正在加速全球布局:阿斯利康在中国设厂,Curium在全球构建PET工厂网络,诺华持续加码RLT管线。

相比之下,中国核药企业的国际化程度仍然有限。一方面,放射性药物的特殊性决定了其跨境运输和注册的法律壁垒高于常规药物;另一方面,中国企业在海外临床研究的组织和运营经验相对不足。

更重要的是,阿尔法核素等前沿领域的核心技术专利和知识产权布局,主要由欧美企业占据先发优势。中国核药企业若不能在核心技术领域形成自主知识产权壁垒,在全球化竞争中将长期处于“跟跑”甚至“陪跑”的位置。随着国内市场竞争加剧,“出海”将成为头部企业的必然选择,但这条道路上的挑战远大于想象。

05

对行业从业者的启示:五大方向指引未来之路

在核药这一高壁垒、高投入、高回报的特殊赛道上,从业者面临的机遇与挑战并存。以下五个方向的启示,希望能为核药行业的研发人员、企业管理者、投资人和政策制定者提供一些有价值的思考。

启示一:深耕上游核素供应,构筑产业链“护城河”。

对于核药企业而言,上游核素的稳定供应是生死攸关的问题。从云克药业用十几年时间攻克钇-90生产技术的案例中可以看到,掌握核素生产能力的企业,不仅能够摆脱进口依赖,还能大幅降低成本(云克将钇-90成本做到进口的10%以内),从而在市场竞争中获得压倒性的定价优势和供应保障。

对于从业者而言,无论身处哪个环节,都应该深刻理解“核素为王”的产业逻辑。研发人员需要关注不同核素的理化特性和临床潜力,企业管理者需要评估核素供应链的安全性和成本结构,投资人需要将核素生产能力作为项目评判的核心维度之一。未来,那些能够掌握“核素—配体—制剂”一体化能力的企业,将在行业洗牌中立于不败之地。

启示二:聚焦“诊疗一体化”产品组合,构建商业闭环。

Curium对Lantheus的收购已经清晰地表明:单纯的诊断核药或单一的治疗核药都不足以构筑长期竞争优势,只有同时拥有诊断产品和治疗产品的“诊疗一体化”组合,才能形成商业闭环。

从业者应当将“诊疗一体化”思维贯穿于研发立项、管线布局和商业策略之中。在研发端,优先选择那些诊断和治疗可以用“配对”核素覆盖的靶点(如PSMA、FAPI),实现“一个靶点、两种用途”的开发模式。在商业端,诊断产品可用于患者筛选和治疗机会锁定,治疗产品则带来持续的收入增长,两者互为支撑。对于那些还在单一产品线上深耕的企业来说,现在正是审视并优化管线组合的时候。

启示三:拥抱跨界融合,拓宽技术想象力。

核药的未来不在核药本身,而在核药与其他技术领域的交叉点上。从业者应当以开放的心态拥抱跨界融合。

AI技术可以极大缩短核药研发周期——利用生成式AI预测药物的代谢、毒性与标记效率,从候选分子的海量筛选中快速锁定高潜力目标。

PROTAC技术与核药的结合,将开辟出一种全新的“靶向降解+靶向辐射”的双重攻击模式-。

核药与免疫治疗的联用,有望通过“辐射诱导的免疫原性细胞死亡”激活全身抗肿瘤免疫应答,其协同效应已在一系列临床前和临床研究中得到验证。

对于研发人员而言,这意味着需要跳出传统的放射化学和核医学的思维框架,主动学习免疫学、计算生物学等新知识。对于企业管理者而言,这意味着需要建立开放的创新合作生态,与技术互补型企业建立战略合作关系,而不是“闭门造车”。

启示四:重视人才培养与团队建设,为长期发展蓄力。

核药行业面临的“人才赤字”是最棘手却又最容易被忽视的挑战。对企业而言,人才策略不能停留在“高薪挖人”的短期思维上,而应当建立系统化的人才培养体系。

好消息是,政策层面正在发力:教育部已将“核医学工程”正式列入重点新增专业,加快核医学特色学科建设。兰州大学药学院等高校正在积极推进与核药企业的产教融合合作。

从业者应当抓住这一历史机遇,通过与高校共建联合实验室、设立专项奖学金、开展订单式培养等多种方式,打通人才输送的“源头活水”。同时,企业自身也需要建立完善的内部培训体系,将经验丰富的专家“传帮带”给年轻人才,避免核心技术知识的流失和断层。

启示五:关注政策动向,主动参与行业标准共建。

核药行业是一个高度政策敏感型的行业,从同位素生产许可、药品注册审批,到辐射安全监管、医保支付政策,每一环节都与政策法规紧密相关。从业者应当将政策研究作为一项战略能力来建设

2026年监管层已释放出明显的信号:市场监管总局将《放射性药品管理办法》修订纳入年度重点立法任务,CDE发布了ARC药物指导原则。这意味着行业监管体系正在加速完善,而在这个过程中,率先了解政策方向、主动参与标准制定的企业将获得巨大的先发优势。

此外,医保政策的演变也是需要长期关注的焦点:随着首个诊断性核药被纳入国家医保目录,治疗性核药的价值评估标准、医保支付标准和报销路径正在逐步探索中,企业应当提前布局卫生经济学评价和真实世界证据的收集,为未来的医保谈判做好准备。




站在2026年回望,核药这条“带辐射”的赛道,已经从无人问津的“冷门”变成了资本追捧的“风口”。Curium以70亿美元收购Lantheus的潜在交易,不仅改写了全球核药并购史上的最高金额,更向世界宣告:核药的大时代已经到来。

回望中国,首个国产创新核药的获批上市宣告了自主研发能力的破茧,秦山核电的“副业”正在打破医用同位素的“卡脖子”困局,80余家本土企业的集群式崛起正在重塑行业版图。但挑战同样严峻——供应链的“单点依赖”风险、复合型人才的极端稀缺、“进院难、用不上、用不够”的临床堵点、监管体系的滞后、国际竞争的加剧——这些问题不解决,核药的千亿蓝图就只能是纸上楼阁。

未来的核药行业,属于那些既懂“核”又懂“药”的复合型人才,属于那些既能自主研发又能掌控上游的产业链玩家,属于那些既能做好产品又能把握政策的企业,属于那些既有国内深耕又有国际视野的战略家。70亿美元的并购只是一个序幕,真正的重头戏,才刚刚上演。


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