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迷茫时刻,国产创新药出海的别样风景
来源: | 作者:信心、刘小雨、丁婷婷、陈建国 和君咨询医药医疗事业部 | 发布时间: 2024-08-16 | 209 次浏览 | 分享到:


呋喹替尼出海

7月31日晚间,和黄医药公布2024年中期业绩。呋喹替尼作为和黄医药自主研发的抗肿瘤药物,于2018年9月在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌,并于2020年1月纳入国家医保目录。2023年11月获批在美国上市,用于治疗经治转移性结直肠癌。呋喹替尼凭借优异的临床效果,24H1国内收入增长9%至4600万美元,在国内三线结直肠癌市场保持领导地位。呋喹替尼24H1海外销售额1.31 亿美元,放量迅速,公司相应获得海外特权使用费和生产收入0.43 亿美元,伴随后续欧洲市场商业化,呋喹替尼海外销售额有望加速提升。


国产创新药的乘风破浪

国内创新药出海业绩近年来持续亮眼,不仅交易数量激增,交易金额也屡创新高。

据不完全统计,2023年至今达成的License-out交易超100起,交易总金额合计超733亿美元。其中,2023年License-out交易共计58起,披露的交易总金额约431.1亿美元;2024年至今已发生46起License-out交易,可统计的累计交易总金额超过302.6亿美元,全年有望再创新高。
其中恒瑞医药、和黄医药、乐普生物等头部药企在出海交易中表现突出,频频刷新交易记录。
· 恒瑞医药:2023年,恒瑞医药BD交易额超40亿美元,全年共达成5起海外BD授权,包括与默克达成的最高可达14亿欧元的交易。2024年初,恒瑞医药将旗下创新药HRS-7535、HRS9531和HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司,授权总额超过60亿美元,成为2024年至今License-out总金额最大的交易之一。
· 亚盛医药2024年6月,亚盛医药与武田就耐立克(奥雷巴替尼)达成了一起总额高达13亿美元的出海授权交易。奥雷巴替尼是亚盛医药自研的核心产品之一,此次出海交易不仅体现了亚盛医药的自研实力,也为其进一步拓展海外市场奠定了坚实基础。
· 明济生物2024年6月明济生物与艾伯维就TL1A(TNFSF15)抗体药物FG-M701达成合作授权协议,总金额高达17.1亿美元。
· 科伦博泰据德邦证券统计,截至2023年上半年,科伦博泰通过授权默沙东9款产品,拿下了超118亿美元的潜在交易金额(按合同签订时计)。

· 传奇生物传奇生物与强生血液瘤的合作被业界认为是“传奇”,也是至今中国创新药出海最成功的典范之一。其CAR-T产品Carvykti在海外市场表现出色,销售额持续增长,预计未来将继续保持强劲的增长势头。


未来前景可期

中国多家创新药企在出海方面取得了显著成绩,不仅交易数量和金额持续增长,还涌现出了一批具有全球竞争力的创新药产品。未来将继续保持强劲增长势头,预计2024年创新药整体“出海”势头或更胜于2023年。

国内生物医药产业快速发展,形成了良好的创新生态和产业链体系,为创新药出海提供了有力支撑。近年来,国家出台了一系列政策支持创新药研发和国际化,为创新药出海提供了有力保障。未来,随着国内制药行业创新能力的不断提升和国际化战略的深入实施,相信未来会有更多制药公司在出海方面取得更加辉煌的业绩。


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