在全球生物医药产业深度交融的当下，贸易政策的风吹草动都可能引发行业格局的巨大变迁。近期，美国对药品征收关税的举措，如巨石投入平静湖面，在国内生物医药产业激起千层浪。本文简要剖析其影响，并探寻国内药企的应对之策。美国对药品征收关税对国内生物医药产业的影响及冲击情况如下：
中国是全球原料药的重要生产中心，尤其是大宗原料药。2024年中国原料药出口额超400亿美元，其中对美出口占比10.5%左右。部分被豁免的大宗原料药，如抗生素、维生素、氨基酸、激素类等，由于受到关税豁免，短期内对相关企业的生产和销售影响不大。未被豁免的原料药品种，面临订单流失的风险，相关企业可能为了保订单而被迫让利，从而降低利润率，或寻找其他市场或调整产品结构。从长期看，若美国未来扩大关税范围至更多原料药品种，可能加剧全球原料药供应链断裂风险，拉高原料药价格，一些大宗原料药品种单价可能快速上升。印度虽凭借PLI（生产关联激励）计划和西方扶持抢占市场，但其50%关键原料药仍依赖中国供应，短期内难以形成替代。美国作为全球最大的药品市场，是创新药企重要的目标市场。关税政策可能刺激跨国药企在美国加大投资，加上此前特朗普《美国优先投资政策》的备忘录限制中美生物医药BD交易合作，中国创新药企出海美国、在美国的临床试验、生产和商业化可能受阻。依赖美国市场的中国创新药企可能遭受出口成本增加、利润空间缩小的压力，港股生物医药股在相关消息发布后的普遍下跌，正是市场对关税敏感性的直观反映。以 License - out 模式为主的国际合作虽暂时不受关税影响，但需警惕未来美国知识产权审查趋严，可能会增加合作的难度和风险。不过，拥有全球权益的 First - in - Class 或 Best - in - Class 药物仍具备较强的议价能力。如 CT、MRI 等高端影像设备叠加关税后税率较高，进口成本激增，医院采购成本上升，这使得国产设备的性价比凸显，加速国产替代进程，为国内高端设备企业提供了发展机遇，如联影医疗、迈瑞医疗等企业有望受益。注射器、手套等低值耗材关税大幅提高，一些其他国家企业凭借美国对其征收关税较低等成本优势可能抢占美国市场份额，中国相关企业对美出口额可能下降，面临出口受阻和供应链重构的压力。在关税重压之下，国内药企可以通过以下方式调整出海方向以适应：
实现本地化生产：对于已在美国开展临床管线的企业，可通过合资、并购或自建产能实现本地化生产，如百济神州在美国新泽西州建立生产基地，以规避关税风险。分散供应链：探讨在东南亚、东欧等低成本地区的供应链布局，减少对单一区域的依赖，降低突发风险。挖掘新兴市场：在拉美、中东等政策敏感性较低的市场，利用性价比优势抢占市场份额，平衡美国市场的波动风险。加强与其他地区合作：尽管美国设置壁垒，但欧洲、东南亚仍积极寻求与中国合作，国内药企可加强与这些地区的合作，共享技术与市场渠道。提升自身创新能力：无论关税政策如何变化，拥有全球权益的创新药物仍具备较强的议价能力。企业应持续加大研发投入，提升核心技术和创新能力，开发 First - in - Class 或 Best - in - Class 药物。通过 “license - out” 模式出海，既规避了关税风险，又实现了技术变现。还可以通过建立合作伙伴关系或者外包的模式，减少自建基地的风险和负担，集中精力提升核心技术和创新能力。头部企业可以通过FDA认证工厂在美国本土生产，规避关税壁垒，或者在墨西哥等接邻地设立分装基地，辐射北美市场。通过在美国布局产品生成线，加速专利布局和工艺升级巩固市场地位；加速核心技术研发，减少原料药直接出口依赖，从“跟随者”变为“规则制定者”。2024年中国对柬埔寨、俄罗斯原料药出口增长超45%，通过中欧班列打通欧洲市场物流瓶颈，建立“一带一路”新商业联通链。上游自主可控：中国拥有全球最完整的化工产业链，41个工业大类全覆盖，原料药上游中间体自给率达90%。标准输出：推动WHO预认证、FDA/EMA国际认证，主导《中国药典》成为东南亚国家药品监管参考标准。内需激活：通过政策鼓励，实施积极的消费经济内循环，带动原料药内销增长25%。
