国家药品/耗材集中带量采购政策的常态化实施,重塑了医药行业的竞争格局。短期内,价格下行压力让不少药企面临业绩承压的困境,但长期来看,集采也加速了行业洗牌,倒逼企业回归价值本源。甘李药业、大博医疗、信立泰三家药企,分别从胰岛素、骨科高值耗材、心脑血管药物领域出发,走出了各具特色的集采困境反转之路,其发展逻辑为行业提供了宝贵借鉴。
作为国产胰岛素领军企业,甘李药业以“以价换量筑基、量价平衡跃升”的策略应对集采变革。首轮胰岛素集采中,公司6款竞标产品全部中选,平均降幅达65%,虽导致2022年营收同比下降52.6%,净利润亏损4.4亿元,但也迅速提升了医院覆盖率。同时,聚焦于成本控制和研发推进,产品质量也获得提升。2024年接续集采中,公司核心产品甘精胰岛素注射液价格涨幅达48%,六款产品平均涨价31%,凭借量价齐升,2024年净利润同比增长80.75%;2025年上半年净利润同比增长101.96%。
在成本与市场双重优势下,甘李药业三代胰岛素毛利率达74.83%,显著高于行业平均水平,产品价格较外资企业同类品种低40-50%。国际市场上,公司通过欧盟EMA的GMP认证,打入拉美、南亚等市场,2025年与巴西Fiocruz签署PDP项目协议,成为首家参与南美胰岛素本地化供应的中国药企,海外业务成为新增长引擎。
大博医疗是国内骨科植入类医用耗材龙头,主营产品包括创伤类植入耗材产品、脊柱类植入耗材产品、关节类植入耗材产品等,其中创伤类植入耗材占比最大,接近4成,市占率国产品牌第一。从2014年到2021年,公司整体业绩增长趋势良好。2021年开始,国家启动了一系列针对骨科耗材集中采购的政策。河南十二省联盟集采平均降幅达88%,大博医疗中标价格下降约85%-90%。同年的国家人工关节集采中,大博医疗降价75%-80%,例如髋关节从2万元降至4000元左右。骨科耗材整体毛利率从集采前的80%+降至50%-60%。对应的,2022年和2023年,公司营收和净利润也快速下滑。
不过,当年骨科植入市场规模不到400亿,公司营收不过15亿,绝大部分市场被强生、史赛克、美敦力等外资公司占据。国产龙头正好可以借助集采的机会快速提升市场份额,特别是快速打开大三甲医院的高端市场,推进国产替代。另外,随着国内老龄化加速,老年人跌倒、摔伤后对骨科耗材的需求也会增加。
因此,大博医疗面对集采降价影响,并没有缩减研发支出,而是坚守“技术和产品为核心”的发展逻辑。面对行业价格压力,公司一方面提升供应链效率、优化生产成本,另一方面降低销售费用率,减少对传统渠道依赖,将资源集中于研发与临床服务。2024年,大博医疗业绩开始触底反弹,营收21.36亿,同比增长39%;净利润3.57亿,增长505%;扣非净利润2.85亿,增长2604%。大博医疗通过调整经营策略,各主要产品线都在恢复,创伤类同比增长44%,从集采时的5亿恢复到了8.2亿,国内市占率约18%,国产第一;脊柱类产品同比增长36.88%,从不到3亿恢复到3.88亿,处于国产市占率前三;微创外科、齿科、神经外科等非骨科耗材品类业务也有不同程度的增长,市场份额均在国产品牌中位列前三。另外,大博医疗也在开拓国际市场,集采前境外收入只有几千万,收入占比4%-5%,2024年增长到2.17亿,占比10%。
受益于国内老龄化加速带来的骨科疾病患病率上升,公司产品需求未来有望持续释放。凭借本土化服务优势与技术积累,大博医疗产品逐步扩大市场份额,营收规模持续增长,盈利能力逐步改善,成为高值耗材企业适应政策调整的样本。
信立泰的集采救赎之路,更具戏剧性。2018年,信立泰凭借首仿的硫酸氢氯吡格雷(泰嘉)在“4+7”带量采购中成功中标,推动公司全年营业收入达46.52亿元,扣非净利14.05亿元,创下历史新高。好景不长,2019年泰嘉在集采中意外丢标,对公司造成沉重打击。2020年,信立泰营收同比下滑38.74%,扣非净利仅386万元,同比暴跌99%。这场危机成为信立泰转型的强大催化剂。公司痛定思痛,决定向创新药转型,专注于慢病用药领域不断加强管线布局。在深耕国内市场的同时,信立泰也在积极推进国际化战略,通过美国子公司Salubris Biotherapeutics 推动 JK07、JK06 等重磅产品的国际多中心临床试验。真金白银的投入最终换来丰硕成果。2020年至2024年,信立泰研发投入累计超44亿元,2023年研发投入占营收比重高达31.13%,在行业中处于领先地位。随着恩那度司他、SAL0107、福格列汀、S086、SAL0108等一系列创新产品相继获批上市,信立泰彻底摆脱了对单一产品的依赖。
现在,在心血管慢病治疗领域,信立泰已构建起降压、心衰、抗凝、降脂、卒中等多领域交叉的产品矩阵。2025年上半年,公司实现营收21.31亿元,同比增长4.32%;归母净利润3.65亿元,同比增长6.1%,成功走出集采阴影。
三家企业的反转之路虽路径不同,但核心逻辑高度契合。其一,顺应政策导向,主动拥抱变革。甘李药业的价格策略、大博医疗的渠道调整、信立泰的集采参与,均体现了对政策大趋势的顺应,通过短期让利换取市场份额与长期发展空间。其二,聚焦核心竞争力,夯实立身之本。甘李药业的成本控制能力、大博医疗的技术研发优势、信立泰的创新管线布局,均围绕“产品价值”构建壁垒,摆脱对单一价格竞争的依赖。其三,布局长期发展,拓展增长边界。甘李药业的全球化布局、大博医疗的国产替代深耕、信立泰的多领域管线拓展,均在集采之外开辟了新的增长空间。
从行业趋势来看,集采常态化背景下,政策对医药行业的规范作用持续深化,但同时也为优质企业提供了更大的市场空间。老龄化加速带来的慢病、骨科疾病等需求持续释放,为三家企业提供了广阔的市场基础;国产替代进程持续推进,本土企业在成本、服务、政策适配性上的优势将进一步凸显,甘李药业的胰岛素、大博医疗的骨科耗材、信立泰的心脑血管药物均有望扩大进口替代份额。
创新驱动成为行业共识,甘李药业的胰岛素研发管线、大博医疗的高值耗材技术升级、信立泰的创新药矩阵,将持续转化为业绩增长动力。同时,国际化布局成为新的增长点,甘李药业的海外认证与本地化合作、信立泰的中美双报策略,有望打开全球市场空间。
三家企业的实践为医药行业提供了重要启发。一是平衡短期利益与长期布局,面对集采不必盲目恐慌,可通过“以价换量”积累市场基础,同时倒逼成本优化与效率提升。二是坚守临床价值核心,无论是创新药研发、仿制药质量提升还是耗材技术升级,都应聚焦患者需求与临床疗效,构建不可替代的产品壁垒。三是构建多元化发展体系,在核心赛道深耕的同时,通过管线拓展、渠道创新、国际布局等方式分散风险,培育新的增长引擎。四是持续加码研发投入,研发是医药企业的核心竞争力,只有通过持续创新才能在行业变革中保持领先地位。
集采不是行业的“终点”,而是价值重构的“起点”。甘李药业、大博医疗、信立泰的破局之路证明,只要把握政策趋势、聚焦核心价值、坚持长期主义,药企就能在变革中实现高质量发展,为行业持续注入创新活力与发展信心。